A chi รจ rivolto:
- ai professionisti a cui è stata assegnata la responsabilità del SGQ basato sulla norma ISO 13485 della propria organizzazione o sono stati coinvolti nell'implementazione di un SGQ basato sulla normaISO 13485;
- ai manager di sistema che potrebbero essere coinvolti in future nella gestione di un SGQ basato sulla norma ISO 13485;
- alle organizzazione che desiderano migliorare il loro attuale SGQ basato sulla norma ISO 13485.
Partecipando attivamente al corso apprenderai:
- come implementare un SGQ basato sulla norma ISO 13485:2016;
- come sviluppare una politica e gli obiettivi di qualità;
- la necessità di documentare sistemi, processi e metodi tipici;
- le caratteristiche chiave della valutazione del rischio ome definite nella norma ISO 13485;
- l'importanza e la rilevanza della legislazione;
- I requisiti di progettazione nella ISO 13485;
- l'importanza dei controlli di processo e ambientali (ad esempio, clean room, sterilizzazione, controlli del personale);
- come pianificare e gestire le attività di controllo interno della qualità;
- come eliminare le cause dei problem attraverso efficacy azioni correttive;
- come sviluppare un processo di revision della gestione appropriato;
- come migliorare l'efficace del sistema.
Per accedere al corso:
I partecipanti devono possedere una conoscenza generale dei fondamenti del QMS. Questa conoscenza può essere acquisita in seguito alla partecipazione al corso di una giornata "ISO 9001 Comprensione ed Interpretazione" o al corso di una giornata "ISO 13485:2016 Comprensione ed Interpretazione".
Formazione con LRQA
Scegli la modalità che preferisci: in presenza (anche presso la tua sede) o in "Classi Virtuali".
Scoprite ulteriori informazioni sui corsi di formazione di LRQA.
I tuoi sviluppi futuri:
- ISO 13485 Auditor/Lead Auditor
Durata:
2 giorni
Your future development
Costo:
Euro 890,00 + IVA