A chi è rivolto:
- a chi desidera comprendere le migliori pratiche per condurre un efficace audit interno del SGQ in conformità ai requisiti ISO 13485:2016 ed ISO 19011:2018
- a chi desidera aggiungee valore alla propria organizzazionee migliorare l'efficacia del SGQ dei dispositivi medici.
Partecipando attivamente al corso apprenderai:
- un'overview dei requisiti ISO 13485:2016;
- i ruoli dei sistemi di gestione e degli internal audit nell'aiutare le imprese a gestire i loro rischi;
- i ruoli e le responsabilità di un Internal Auditor;
- come pianificare i vostri audit e come sviluppare liste di controllo efficacy;
- come eseguire i controlli efficacy utilizzando l'approccio a 6 fasi di LR;
- a raccogliere prove oggettive attraverso l'osservazione, l'intervista e il campionamento di documenti;
- a valutare i risultati dell'audit e a determinare conformità, non conformità ed efficacia;
- qual è l'azione correttiva e chi ne è responsabile;
- come verificare l'efficacia delle azioni correttive intraprese;
- come affrontare le carenze comuni di un audit interno riscontrate nel settore dei dispositive medici.
Per accedere al corso:
Si raccomanda che prima di questo corso i partecipanti completino il corso "ISO 13485:2016 Comprensione ed Interpretazione" o abbiano cultura equivalente.
Formazione con LRQA
Scegli la modalità che preferisci: in presenza (anche presso la tua sede) o in "Classi Virtuali".
Scoprite ulteriori informazioni sui corsi di formazione di LRQA.
I tuoi sviluppi futuri:
- ISO 13485 Implementazione
- ISO 13485 Auditor/Lead Auditor
Durata:
2 giorni
Costo:
Euro 890,00 + IVA