A chi รจ rivolto:
Lavori nel settore medico e stai implementando un sistema di gestione del rischio basato sulla ISO 14971.
Partecipando attivamente al corso apprenderai:
- Come soddisfare i requisiti essenziali delle direttive.
- Terminologia della gestione dei rischi.
- Terminologia e strumenti di usabilità come definiti nella norma ISO 62366.
- In che modo la gestione del rischio si riferisce al ciclo di vita del prodotto.
- Come implementare le disposizioni di gestione del rischio come richiesto dalla ISO 14971.
- Come aggiornare i file di gestione dei rischi per soddisfare le deviazioni di contenuto identificate nell'allegato Z.
Per accedere al corso:
- Una buona conoscenza dei dispositivi medici prodotti dalla tua organizzazione.
- È consigliabile avere una conoscenza generale dei principi dell'analisi dei pericoli.
Durata
2 giorni.
Formazione con LRQA
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