研修後に期待できること
- ISO 13485:2016 内部監査員の責任及び内部監査の役割を理解できる。
- ISO 13485:2016の概要を理解できる。
- 医療機器 品質マネジメントシステムにおける内部監査の計画、実施、報告ができる。
研修の概要
- 規格解説と内部監査における視点
- 内部監査の手順
- ケーススタディ
- 模擬監査
- 理解度テスト
選択できる受講形態
【臨時公開研修】【講師派遣】
研修の対象者
ISO 13485事務局・内部監査員候補者・内部監査経験者・第二者監査員・現場リーダーなど
研修の期間
1日間 （CPD: 6時間40分）
研修の開始・終了時間
通常 9:00－17:00
研修の定員
最大20名
受講料
【講師派遣】 お見積りさせていただきますので弊社までお問い合わせください。
その他ご留意事項
事前課題・理解度テストあり。グループ演習と模擬監査で講師による評価をおこないます。理解度テストと講師評価により合格点に達した場合、弊社の修了証が発行されます。修了要件に満たない場合は参加証が発行されます。講師派遣のためカスタマイズが可能です。詳しくは弊社までお問い合わせください。
ビジネス アシュアランス 教育研修
LRQA 教育研修の研修コースをご利用いただくことによってマネジメントシステムの知識レベルを向上させ、組織のパフォーマンス改善に繋げることができます。おすすめの研修コースについてはこちらをご覧ください。
講師派遣
同時期に開催することによる対象受講者の研修パフォーマンスや事務局としての効率性など、講師派遣にはさまざまなメリットがあります。教育研修の専門スタッフへお問い合わせください。
カスタマイズ研修
教育研修の専門スタッフがお客様のご要望に合った研修コースやプログラムの開発のお手伝いをします。お申込み・お問合せ
