Kurz je přínosný pokud...

Jste výrobci ZP ve třídě IIa, IIb , III a implantabilních ZP.
Se připravujete na splnění regulatorních požadavků podle nového Nařízení EU 2017/745 o zdravotnických prostředcích.

Co se naučíte...

Seznámíte se s novými požadavky pro PSUR, SSCP.
Obdržíte přehled požadavků v této oblasti definované v MDR a jejich návaznostmi na další MDR dokumenty (KH, RM,PMS...).
Budou prodiskutovány konkrétní otázky účastníků k dané oblasti.
Budete vědět, jak na to.

Co byste měli znát...

Předpokládá se základní orientace v oblasti regulatory zdravotnických prostředků dle požadavků MDR pro tuto danou oblast a návazností na další články a Přílohy MDR.

Ascend - školení z LRQA

Každý se učíme jinak. Zatímco někteří lidé dávají přednost prezenční výuce, jiní mohou preferovat virtuální výuku.

Proto nabízíme kurzy v různých formátech, abychom se ujistili, že je tu něco pro každého, bez ohledu na preference nebo pokročilost.

Může Vás zajímat...

Časový rozsah kurzu

Prezenční kurz: 1 den (9:00 – 17:00)

Virtuální kurz: 1 den (9:00 - 16:00)

Cena

Prezenční výuka: 7 540 Kč/ účastník

Virtuální kurz: 6 950 Kč/ účastník

V ceně je zahrnuto

Studijní materiály

Osvědčení pro absolventy

Občerstvení a oběd (jen v případě prezenční výuky)

Platba

Fakturu obdržíte po skončení kurzu.

Druh osvědčení

Všem účastníkům je vystaveno Osvědčení LRQA potvrzující absolvování kurzu. Osvědčení zasíláme absolventům ve formátu PDF e-mailem. Platnost osvědčení není časově omezeno.

Na míru

Spolupracujte s našimi odbornými školitely, kteří vám vytvoří školení přesně podle vašich požadavků. Kontaktujte náš tým a vyžádejte si cenovou nabídku.

Firemní školení

Pokud hledáte kurz pro čtyři a více osob, může pro vás být firemní školení cenově výhodnější. Kontaktujte náš tým a vyžádejte si cenovou nabídku.

Požadavky týkající se bezpečnosti a klinické funkce ZP: PSUR, SSCP

Kontaktujte nás